******有限公司受******医院委托，对下列产品进行国内公开招标（招标编号：24AT******7693）。现邀请合格投标人参加投标：

一、招标内容：本项目不分包。

二、投标人资格条件：

1、投标人具有独立承担民事责任的能力；

2、所投产品如为医疗器械管理范畴，投标人如为制造商须提供与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；

3、投标人如为代理商须满足下列条件：

（1）若所投产品为 III 类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

（2）若所投产品为 II 类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证。

4、投标人应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）所投产品制造商的授权；

（2）从所投产品制造商至投标人的完整的授权链；

5、所投产品如为医疗器械管理范畴，投标人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；

6、投标产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证；

7、本项目不接受联合体投标；

8、投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：

（******法院列入失信被执行人的；

（******检察院列入行贿犯罪档案的；

（3）投标人被国家市场监督管理部门列入企业经营异常名录的；

（4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（5）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

9、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

10、本项目不接受进口产品投标（所投产品的中华人民共和国医疗器械注册证中，注册证编号须为“准”字号）。

三、招标文件获取方式：

1.招标文件获取时间：2024年11月21日至2024年11月28 日17:00（北京时间）。

2.售价：免费。

3.凡有意参加本项目投标人/供应商，需在安天智采电子交易系统（******/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（******/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可以通过互联网登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/采购人/代理机构不再另行通知，投标人/供应商应及时关注、查阅安天智采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统投标人操作手册》（操作手册链接：******/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人/供应商责任自负。

备注：任何未按照以上时间及方式获取招标文件的投标，视为投标无效。

四、开标时间暨投标截止时间：2024年12月12日上午9:00（北京时间）

1、投标人应在截止时间前通过“安天智采电子交易系统”（网址：******/）上传电子投标文件。

2、逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。

五、招标人及代理机构联系方式：

招标人：******医院

地址：安徽省合肥市蜀山区史河路45号

联系人：周主任

电话：0551-******

******有限公司

地址：合肥市蜀山区蜀鑫路69号（创业大道与蜀鑫路西南角）611室

联系人：郭工/钱工

电话：0551-63736292/63732512

邮件：******